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粘度计厂家

药品实验室三步成功测量新配方的粘度

发布时间:2020-10-21人气:401
我们知道药物研发实验室会测试新配方的粘度以量化流动行为属性。粘度影响混合的加工决策制造和填充消费品容器作为在运输、储存和消费者使用过程中的配方稳定性。称为“流变仪”和“粘度计”的仪器用于测量药液和乳膏等半固体材料的粘度/软膏。仪器显示屏上显示的粘度-流量曲线-见图1–描述药品的典型行为。旋转的主轴转速增加,粘度降低。研发部门将在该曲线和指导QC在确认生产时测试该值分批装运。
 
研发人员在建立QC测试方法时有三个决定。首先是确定制造材料的粘度范围。在北美通常使用厘泊(cP)的科学单位,而世界上其他地方也使用毫帕秒。幸运的是,水是标准物质,在20℃时粘度为1cP。吞咽的止咳糖浆和其他药液通常低于100cP。摩擦软膏可能在1000cp左右或更高。厚厚的面霜可以开始选择具有适当扭矩测量范围的粘度计取决于了解将要测试的材料。
 
 
带圆柱形主轴的Brookfield DV3T流变仪
 
图1:带圆柱形主轴的Brookfield DV3T流变仪
 
大多数药品都使用两种基本的扭矩范围。“LV”适用于低粘度材料,“常规”或中等粘度产品选择“RV”。有更高粘度的选择,如HA和HB,但这些通常不用于测试药液和药膏/软膏。一旦确定了扭矩范围,仪表型号的选择将基于测量所需的操作特性。研发部门定义了要使用的主轴类型以及测量粘度时的转速。主轴通常是圆柱形的在形状上,如图1所示,或者在底部有一个圆盘,如图所示2圆盘主轴是质量控制实验室中最常见的类型。还有其他类型的好吧,比如圆锥和T型钢,我们在前面讲述过博勒飞T型转子。
 
圆盘类型粘度主轴测量
 
图2:圆盘类型粘度主轴测量
 
在选择粘度计的其他功能包括内置时钟,来计时主轴的长度在捕获粘度数据点之前旋转。如果有温度要求为了调节样品,粘度计应带有内置温度样品温度验证探头。每一个功能都会增加购买粘度计的成本,因此必须清楚地定义制造粘度计所需的所有细节适当的粘度测量。
 
质量控制的第三个也是最后一个需要是知道粘度测量的可接受限值产品装运。将在验证过程中对多个样品进行测试,以确定QC试验的最小和最大cP值。当测得的粘度在这两者之间时价值观,产品通过和装运发生。如果测得的粘度不在范围内,则注意仪器读数不正确。证明仪器无故障需要用粘度标准流体进行快速测试(见图3)。液体经认证具有特定的粘度值。用QC仪器进行测量时,必须足够接近规定的粘度值,以证明仪器处于良好的工作状态。然后QC必须报告那产品的粘度测试不合格。
 
遵循这三个简单步骤选择合适的粘度计,以及粘度标准液,你的QC实验室将处于良好状态。当有如有任何问题,请回到研发部门以验证测试方法和适当的技术进行有效的粘度测试。

 
 
粘度计标准液

 
图3:校准测试套件粘度标准液



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