药用增稠剂是药用辅料的一种用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。
关于2015版中国药典,以及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定
药剂类别 |
测试温度 |
粘度范围 |
卡波姆 |
25℃ |
15-30Pa.s |
甲基纤维素 |
20℃ |
<100cp 标示值的75%-140% |
>100cp 标示值的80%-120% |
||
羟丙甲纤维素 |
20℃ |
5-7.5cp LV配超低粘度适配器 |
聚乙烯醇 |
20℃ |
3-5cp LV配超低粘度适配器 |
聚丙烯酸树脂 |
25℃ |
<50cp |
药剂名称 |
粘度范围及温度 |
仪器量程 |
黄原胶 |
>600cP(24℃) |
2000cP |
甲基丙烯酸共聚分散液 |
<15cP(20℃) |
20cP |
甲基丙烯酸共聚物 |
50cP-200cP(依据产品不同)(25℃) |
200cP |
硅酸镁铝 |
根据药剂的类型来确定(25℃) |
#2–500cP, #3–2000cP, #4-10,000cP |
海藻酸盐 |
>15cP(75℃) |
200cP |
乙基纤维素水分散液 |
<150cP(25℃) |
范围值 |
二甲基硅油 |
>1000cP(25℃) |
|
微晶纤维素和甲基 |
25℃ |
范围值 |
角叉胶 |
>5cP(75℃) |
200cP |
卡波姆 |
25℃ |
50,000cP |
烷基安息酸盐(C12-15) |
<100cP(25℃) |
100cP |
氟化亚锡胶体 |
600cP< 粘度<170KcP (25℃) |
10,000cP |
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